什么叫GMP車間?以及凈化標(biāo)準(zhǔn)是什么?
進(jìn)來很多客戶咨詢一個問題什么是GMP車間,這里小編告訴大家,其實簡單來說GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。
GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善
那什么是gmp車間凈化標(biāo)準(zhǔn)呢?
GMP凈化標(biāo)準(zhǔn)等于無菌環(huán)境,無菌環(huán)境就一定要消除除潛在的生物活性、灰塵、污染原,從最根本杜絕影響生產(chǎn)出高品質(zhì)的物質(zhì)。
GMP無菌環(huán)境就分為幾個大塊:
一、是根據(jù)廠家要求設(shè)計依據(jù)去設(shè)計凈化結(jié)構(gòu),
二、是質(zhì)量要求,質(zhì)量要求是更近生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求產(chǎn)生的,
三、是人員和物流的流動方向的潔凈設(shè)計,四是凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計。
工廠整體經(jīng)過這幾個大塊工程通過驗收的就是GMP車間凈化標(biāo)準(zhǔn)!
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