GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計之區(qū)別?
2016-05-24 04:20:51 作者:admin 出處:科瓦特
近年來我區(qū)醫(yī)藥企業(yè)積極采取措施,應(yīng)對 醫(yī)藥市場的要求,新建、改建了一批符合GMP要求的
廠房。根據(jù)GMP規(guī)范潔凈廠房設(shè)計的實(shí)質(zhì)是美觀清潔,防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此潔凈廠房室內(nèi)裝
修中的門窗設(shè)計,地面、墻面、吊頂?shù)脑O(shè)計與一般廠房不同。
廠房。根據(jù)GMP規(guī)范潔凈廠房設(shè)計的實(shí)質(zhì)是美觀清潔,防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此潔凈廠房室內(nèi)裝
修中的門窗設(shè)計,地面、墻面、吊頂?shù)脑O(shè)計與一般廠房不同。
1、潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地
帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整,不設(shè)置窗臺。外窗的層數(shù)設(shè)置和
結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。
帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整,不設(shè)置窗臺。外窗的層數(shù)設(shè)置和
結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。
為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應(yīng)選擇耐侯
性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設(shè)門檻。潔凈
廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平
整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。
性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設(shè)門檻。潔凈
廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平
整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。
2、地面應(yīng)用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設(shè)計中可以采用
現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條。
現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹脂類復(fù)合材料地坪。它的特點(diǎn)是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流
找平??梢?達(dá)到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學(xué)溶劑。具有防靜電,發(fā)塵小,耐磨耐
沖擊等特點(diǎn)但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫(yī)藥、血液制品等行
業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)
鋪設(shè)防潮層,混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。
現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條。
現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹脂類復(fù)合材料地坪。它的特點(diǎn)是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流
找平??梢?達(dá)到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學(xué)溶劑。具有防靜電,發(fā)塵小,耐磨耐
沖擊等特點(diǎn)但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫(yī)藥、血液制品等行
業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)
鋪設(shè)防潮層,混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。
3、墻面應(yīng)光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜
電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵
積聚和便于清潔。運(yùn)輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。
電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵
積聚和便于清潔。運(yùn)輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。
4、潔凈廠房為了保證室內(nèi)清潔,所有送風(fēng)管,燈具必須布置在技術(shù)夾層里?,F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采
用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強(qiáng)度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等特點(diǎn),比
較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連,不能與設(shè)備,管線支架混用。吊頂與墻
面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢,保證無縫隙。根據(jù)工藝要
求,一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂
料飾面。
用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強(qiáng)度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等特點(diǎn),比
較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連,不能與設(shè)備,管線支架混用。吊頂與墻
面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢,保證無縫隙。根據(jù)工藝要
求,一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂
料飾面。
另外,要對電氣線路的穿管做嚴(yán)格要求,在有條件的地方要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災(zāi)
蔓延的途徑。
蔓延的途徑。
綜上所述,潔凈廠房對空氣的溫度,濕度潔凈度要求較高。設(shè)計者要根據(jù)工藝要求,生產(chǎn)潔凈度級別
合理選用建筑材料,考慮耐火性能,從而達(dá)到GMP設(shè)計要求。
合理選用建筑材料,考慮耐火性能,從而達(dá)到GMP設(shè)計要求。
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