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制藥廠凈化車間裝修設計要做好三防工作 |
| 制藥潔凈廠房在裝修的時候有很多方面的要求需要我們注意的，其中最為主要的就是必須做好對火災的防護、對靜電的防護以及對噪聲的防護方面的設計。下面我們就來重點的了解一下。... |
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醫(yī)藥潔凈庫房整體解決方案 |
| 作為服務醫(yī)藥行業(yè)多年的凈化恒溫恒濕等工程，科瓦特小編告訴大家需要做GMP認證 的醫(yī)藥倉庫 環(huán)境標準應該參考中國藥典對常溫陰涼和冷處的要求，同時要參考GMP和 GSP的要求。 建設醫(yī)藥倉庫應能滿足下列要求 ： 一 庫區(qū)選址及安全要求： 1）選址要求：藥品儲存... |
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血液制品GMP凈化車間建設方案 |
| 血液制品屬于生物制品三大類之一，（生物制品工藝設計分為疫苗、診斷試劑和血液制品三大類.） 主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血液制品生產 潔凈車間建設除了要求遵循工藝及行業(yè)要求規(guī)范，還應嚴格依據國家最新... |
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醫(yī)藥GMP潔凈室總體設計布局規(guī)范 |
| 本規(guī)范適用于新建和改建、擴建的潔凈室廠房設計，但不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室工程。本規(guī)范有關防火和疏散、消防設施章節(jié)的規(guī)定，不適用于建筑高度超過24米的高層潔凈室廠房和地下潔凈室廠房的設計。 在利用原有建筑進行潔凈室技術改造時，潔凈室... |
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微生物安全實驗室設計整體布局的關鍵是什么？ |
| 微生物實驗室良好的通風是關鍵，必要時更應配備抽風機。接種、分離及鑒定細菌等操作應在生物安全柜中進 行，對結核桿菌等傳染性極強的微生物學檢驗時必須在100％外臨床微生物學實驗室接觸多種有害微生物，為了防 止交叉污染，保護工作人員健康，實驗室應至少... |
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萬級無菌潔凈車間設計方案 |
| 中山科瓦特在醫(yī)藥凈化行業(yè)已經有十余年經驗，下面就一醫(yī)藥器械企業(yè)的凈化工程為例進行產述， 藥廠萬級潔凈車間工程的方案： 方案概述 ： 《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》已實施近兩年，2011年已實施《無菌和植入醫(yī)療器械生產 質量體系管理規(guī)范》，在日常... |
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制藥GMP車間潔凈度等級要求A/B/C/D與百級千級萬級等對照表 |
| 藥廠潔凈室區(qū)分為A，B，C ，D 四個級別區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈 區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對 象，同時還應對其環(huán)境溫濕度壓差見GMP （2010），照度，噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度 等級的見 GMP（2010），規(guī)定為A，B，C，D四個等級。... |
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生物實驗室和生物制藥車間潔凈的主要目的是？ |
| 1、排除各工作間內的廢氣; 2、確保各工作間必要的新鮮空氣量; 3、去除塵埃和微生物; 4、保持室內必要的正壓實驗室和手術室內的換氣量可按下列公式計算： V=100M/ K-Ko 式中：V式中：V必要的換氣量[m3/必要的換氣量[m3/(h人)](h人)]; M;MCO2的發(fā)生量[m3/CO2的... |
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藥廠潔凈室的節(jié)能設計要點 |
| 隨著我國GMP達標藥廠的潔凈室建設規(guī)模迅速發(fā)展與擴大，從藥廠潔凈室設計上采取有力措施來降低能耗，節(jié)約 能源，已到了刻不容緩的地步。長期以來，藥廠潔凈室無塵車間設計中針對的主要矛盾是微粒，而節(jié)能問題一直未引 起高度重視。而從建筑布局、工藝條件上采... |
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動物檢疫無菌實驗室的設計與擺放 |
| 檢疫實驗室設計，必須符合安全的要求。在從事高危險性病原微生物工作的實驗室，建筑周圍應有寬60cm、 深60cm的防鼠溝，實驗室建筑內不能有野生嚙齒動物竄入。實驗動物房必須嚴防動物逃逸，要求門窗嚴密， 動物籠和實驗室動物房門均需扣死或加鎖，特別對于禽... |
